各部門のご案内-Information for each department-

臨床研究センター

医師紹介

平成30年5月1日現在
医師写真:杉野 法広 センター長
杉野 法広 教授

主な業務

臨床試験等(治験、人を対象とする医学系研究、再生医療)の科学性、倫理性、質の担保を目的とし、医師、CRC (Clinical Research Coordinator)、データマネージャー、臨床開発業務経験者、専任の事務職員が、トータルサポートを行っています。

臨床研究部門

臨床研究の支援に係る業務を行っています。
それぞれのスタッフの専門性を活かし、研究者からの事前相談や、申請書類の事前レビュー、研究計画書等の作成支援、研究デザインに関する相談等、多岐にわたって支援を行っています。

治験部門

企業主導、医師主導治験の支援に係る業務を行っています。
それぞれのスタッフが、治験依頼者(医師主導治験含む)からの事前相談、申請書類の作成支援等のサポートを行っております。また、CRCは治験を円滑かつ適切に進めるための支援として、同意説明補助、治験スケジュール管理、症例報告書作成補助、治験薬管理等を行っています。

再生医療部門

それぞれのスタッフが、再生医療等の臨床研究を始めたい方に対し、事前の相談から研究計画書や審査に必要な提出書類の作成支援まで、幅広い支援を行っております。

委員会事務局部門

臨床試験の申請窓口・契約手続き業務ならびに、次の委員会の事務局を運営しています。

○治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会(IRB: Institutional Review Board)
  審査対象: 治験、人を対象とする医学系研究、ヒトゲノム遺伝子解析研究等

○山口大学特定認定再生医療等委員会
  審査対象: 第1種から第3種まで全ての再生医療等の提供計画

○国立大学法人山口大学臨床研究審査委員会
(CRB: Yamaguchi University Certified Review Board)
  審査対象:臨床研究法対象研究

資料画像:IRB風景

IRB風景

診療実績(直近5年間)

平成25年度平成26年度平成27年度平成28年度平成29年度
治験契約件数 70 70 66 69 72
治験契約症例数 257 289 292 295 298
治験実施症例数 140 138 200 201 173
臨床研究等審査件数 205 216 265 232 275
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